view in publisher's site

Current technology for the industrial manufacture of snake antivenoms

Highlights•Snakebite envenomation is an important public health problem around the world.•Antivenoms are the only effective therapy to control snakebite envenomations.•Antivenoms must comply with identity, purity, safety and efficacy profiles, according to GMPs.•Antivenom manufacture involves several stages.•A review of the technology used for the manufacture of snake antivenoms is presented.AbstractSnake antivenoms are formulations of animal immunoglobulins used in the treatment of snakebite envenomation. The general scheme for producing snake antivenoms has undergone few changes since its development more than a century ago; however, technological innovations have been introduced in the manufacturing process. These medicines must comply with identity, purity, safety and efficacy profiles, as requested by the current Good Manufacturing Practices (GMPs) applied to modern biopharmaceutical drugs. Industrial production of snake antivenoms comprises several stages, such as: 1) production of reference venom pools, 2) production of hyperimmune plasma, 3) purification of the antivenom immunoglobulins, 4) formulation of the antivenom, 5) stabilization of the formulation, and 6) quality control of in-process and final products. In this work, a general review of the existing technology used for the industrial manufacture of snake antivenoms is presented.

فن‌آوری کنونی برای تولید صنعتی آنتی ونوم مار

نکات برجسته * مسمومیت با مار یک مشکل مهم سلامت عمومی در سراسر جهان است. * ضد عفونی‌کننده ها تنها روش درمانی موثر برای کنترل گزش مار هستند. * به گفته GMP ها، محرک‌ها باید با پروفایل های هویت، خلوص، ایمنی و اثربخشی مطابقت داشته باشند. * تولید آنتیوانوم شامل چندین مرحله است. مروری بر تکنولوژی مورد استفاده برای تولید آنتی ونوم مار ارائه شده‌است. آنتی ونوم مار یک فرمول از ایمونوگلوبولین های حیوانی است که در درمان مسمومیت مار استفاده می‌شود. طرح کلی برای تولید آنتی ونوم مار از زمان توسعه آن بیش از یک قرن پیش دست‌خوش تغییرات اندکی شده‌است؛ با این حال، نوآوری‌های تکنولوژیکی در فرآیند تولید معرفی شده‌اند. این داروها باید با پروفایل های هویت، خلوص، ایمنی و اثربخشی مطابق با درخواست اقدامات تولید خوب فعلی (GMP)که برای داروهای بیودارویی مدرن به کار می‌روند، مطابقت داشته باشند. تولید صنعتی آنتی ونوم مار شامل چندین مرحله است، از جمله: ۱)تولید استخرهای زهر مرجع، ۲)تولید پلاسمای بیش از حد ایمنی، ۳)خالص‌سازی ایمونوگلوبولین های آنتی ونوم، ۴)فرمولاسیون آنتی ونوم، ۵)تثبیت فرمولاسیون، و ۶)کنترل کیفی در فرآیند و محصولات نهایی. در این مقاله، مروری کلی بر فن‌آوری موجود مورد استفاده برای تولید صنعتی آنتی ونوم مار ارائه شده‌است.
ترجمه شده با


پر ارجاع‌ترین مقالات مرتبط:

  • مقاله Toxicology
  • ترجمه مقاله Toxicology
  • مقاله سم‌شناسی
  • ترجمه مقاله سم‌شناسی
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.