view in publisher's site

A phase II study evaluating the tolerability and efficacy of CAELYX (liposomal doxorubicin, Doxil) in the treatment of unresectable pancreatic carcinoma

SummaryBackgroundPreclinical studies of liposomal doxorubicin (CAELYXTM) have demonstrated significant inhibition of growth of human pancreatic cancer explains in nude mice. This study evaluated the efficacy of CAELYXTM in chemotherapy-naïve patients with unresectable, histologically confirmed pancreatic carcinoma. Secondary endpoints were quality of life (QOL), time to progression and overall survival.Patients and methodsTwenty-two patients (median age 65) were enrolled. CAELYXTM was administered to the first five patients at a dose of 30 mg/m2 three-weekly. Two of these patients were dose escalated to 50 mg/m2 four-weekly. Subsequent patients were all treated on the latter schedule.ResultsTwo patients died after consenting to enter the study but before treatment was commenced and are not included in the analysis. Sixteen patients were evaluable for response. No objective responses were seen. Six patients had stable disease. One patient experienced grade 4 toxicity with palmar plantar dysaesthesia (PPE), but continued treatment after dose reduction and delay. Four patients experienced grade 3 stomatitis and two grade 3 nausea. Median survival from time of starting chemotherapy was 3.2 months (range 21 days to 19 months) and one year survival was 10%. Eight patients completed at least two EORTC QLQ C-30 questionnaires. There was no significant change in either global QOL or in any functional or symptom subscale score.ConclusionNo objective responses were seen with CAELYXTM in this study. CAELYXTM was however associated with stable disease, but data were inconclusive with regard to clinical benefit. It warrants further investigation in the context of combination trials.

مطالعه فاز ۲ ارزیابی تحمل و کارایی CAELYX (لیپوزومی دوکسوروبیسین، Doxil)در درمان سرطان پانکراس غیرقابل فروش

مطالعات پیش‌بالینی سومماریپسزمینه بر روی دوکسوروبیسین لیپوزومی (CAELYXTM)، مهار قابل‌توجهی از رشد سرطان پانکراس انسان را که در موش‌های برهنه توضیح داده می‌شود، نشان داده‌است. این مطالعه کارایی CAELYXTM را در بیماران شیمی‌درمانی با سرطان پانکراس که از نظر بافت‌شناسی تایید شده بود، ارزیابی کرد. نقاط پایانی ثانویه عبارت بودند از کیفیت زندگی (QOL)، زمان پیشرفت و بقای کلی. CAELYXTM در پنج بیمار اول با دوز ۳۰ mg / m۲ سه بار در هفته تجویز شد. دوتا از این بیماران به صورت چهار هفته‌ای تا ۵۰ میلی‌گرم بر متر مربع افزایش یافتند. همه بیماران بعدی در زمان آخر درمان شدند. دو بیمار بعد از موافقت برای ورود به مطالعه فوت کردند اما قبل از شروع درمان در تحلیل گنجانده نشدند. شانزده بیمار برای پاسخ قابل ارزیابی بودند. هیچ پاسخ عینی دیده نشد. شش بیمار بیماری پایدار داشتند. یک بیمار درجه ۴ را با اختلال حسی کف دست (PPE)تجربه کرد، اما پس از کاهش دوز و تاخیر درمان را ادامه داد. چهار بیمار دچار استوماتیت درجه ۳ و دو بیمار دچار تهوع درجه ۳ شدند. بقای میانه از زمان شروع شیمی‌درمانی ۳.۲ ماه (۲۱ روز تا ۱۹ ماه)و بقای یک ساله ۱۰ % بود. هشت بیمار حداقل دو پرسشنامه EORTC QLQ C - ۳۰ را تکمیل کردند. نتیجه‌گیری در این مطالعه هیچ پاسخ عینی با CAELYXTM دیده نشد. با این حال، CAELYXTM با بیماری پایدار مرتبط بود، اما داده‌ها با توجه به مزایای بالینی بی‌نتیجه بودند. این امر بررسی بیشتر در زمینه آزمایش‌های ترکیبی را تضمین می‌کند.
ترجمه شده با


پر ارجاع‌ترین مقالات مرتبط:

  • مقاله Hematology
  • ترجمه مقاله Hematology
  • مقاله خون‌شناسی
  • ترجمه مقاله خون‌شناسی
  • مقاله Oncology
  • ترجمه مقاله Oncology
  • مقاله تومورشناسی
  • ترجمه مقاله تومورشناسی
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.