view in publisher's site

Final Report on the Safety Assessment of BHT

BHT is the recognized name in the cosmetics industry for butylated hydroxytoluene. BHT is used in a wide range of cosmetic formulations as an antioxidant at concentrations from 0.0002% to 0.5%. BHT does penetrate the skin, but the relatively low amount absorbed remains primarily in the skin. Oral studies demonstrate that BHT is metabolized. The major metabolites appear as the carboxylic acid of BHT and its glucuronide in urine. At acute doses of 0.5 to 1.0 g/kg, some renal and hepatic damage was seen in male rats. Short-term repeated exposure to comparable doses produced hepatic toxic effects in male and female rats. Subchronic feeding and intraperitoneal studies in rats with BHT at lower doses produced increased liver weight, and decreased activity of several hepatic enzymes. In addition to liver and kidney effects, BHT applied to the skin was associated with toxic effects in lung tissue. BHT was not a reproductive or developmental toxin in animals. BHT has been found to enhance and to inhibit the humoral immune response in animals. BHT itself was not generally considered genotoxic, although it did modify the genotoxicity of other agents. BHT has been associated with hepatocellular and pulmonary adenomas in animals, but was not considered carcinogenic and actually was associated with a decreased incidence of neoplasms. BHT has been shown to have tumor promotion effects, to be anticarcinogenic, and to have no effect on other carcinogenic agents, depending on the target organ, exposure parameters, the carcinogen, and the animal tested. Various mechanism studies suggested that BHT toxicity is related to an electrophillic metabolite. In a predictive clinical test, 100% BHT was a mild irritant and a moderate sensitizer. In provocative skin tests, BHT (in the 1% to 2% concentration range) produced positive reactions in a small number of patients. Clinical testing did not find any depigmentation associated with dermal exposure to BHT, although a few case reports of depigmentation were found. The Cosmetic Ingredient Review Expert Panel recognized that oral exposure to BHT was associated with toxic effects in some studies and was negative in others. BHT applied to the skin, however, appears to remain in the skin or pass through only slowly and does not produce systemic exposures to BHT or its metabolites seen with oral exposures. Although there were only limited studies that evaluated the effect of BHT on the skin, the available studies, along with the case literature, demonstrate no significant irritation, sensitization, or photosensitization. Recognizing the low concentration at which this ingredient is currently used in cosmetic formulations, it was concluded that BHT is safe as used in cosmetic formulations.

گزارش نهایی ارزیابی ایمنی of:

BHT نام شناخته‌شده در صنعت لوازم آرایشی برای هیدروکسی تولوئن است. BHT در طیف وسیعی از فرمولاسیون های آرایشی به عنوان آنتی‌اکسیدان در غلظت‌های مختلف از ۰.۰۰۰۲ تا ۰.۵ درصد استفاده می‌شود. پوست به پوست نفوذ می‌کند اما مقدار نسبتا پایینی آن عمدتا در پوست باقی می‌ماند. مطالعات شفاهی نشان می‌دهند که BHT اختلال ایجاد می‌کند. متابولیت های اصلی به عنوان کربوکسیلیک اسید of و glucuronide آن در ادرار ظاهر می‌شوند. در دوزهای حاد ۰.۵ تا ۱ گرم بر کیلوگرم، آسیب کلیوی و کبدی در موش‌های صحرایی نر دیده شد. تماس مکرر کوتاه‌مدت با دوزهای قابل‌مقایسه، اثرات سمی کبدی را در موش‌های صحرایی نر و ماده ایجاد کرد. تزریق داخل صفاقی و مطالعات درون صفاقی در موش‌های صحرایی با BHT در دوزهای پایین‌تر باعث افزایش وزن کبد و کاهش فعالیت آنزیم‌های کبدی شد. علاوه بر اثرات کبد و کلیه، BHT بر روی پوست با اثرات سمی در بافت ریه همراه بود. BHT یک توکسین تولیدی یا رشدی در حیوانات نبود. BHT به منظور افزایش و مهار پاسخ‌های ایمنی هومورال در حیوانات مورد استفاده قرار گرفته‌است. BHT به طور کلی ژنوتوکسیک در نظر گرفته نشده است، اگرچه it عوامل دیگر را تغییر می‌دهد. BHT با آدنوم hepatocellular و کارسینوم سلول کبدی در حیوانات همراه بوده ولی سرطان‌زا در نظر گرفته نشده و در واقع با کاهش بروز نئوپلاسم ها همراه بوده‌است. نشان‌داده شده‌است که اثرات ارتقا تومور، ضد سرطانی، ضد سرطانی، و هیچ اثری بر سایر عوامل سرطان‌زا، بسته به اندام هدف، پارامترهای نوردهی، سرطان‌زا و آزمایش حیوانی مورد آزمایش قرار نگرفته است. مطالعات مکانیسم مختلف نشان داده‌اند که سمیت BHT مربوط به متابولیت electrophillic است. در یک تست بالینی پیشگویانه، ۱۰۰ % BHT یک داروی محرک خفیف و یک داروی قوی بود. در تست‌های پوستی تحریکی، BHT (در محدوده غلظتی ۱ % تا ۲ %)واکنش‌های مثبت در تعداد کمی از بیماران ایجاد کرد. تست‌های بالینی هیچ گونه depigmentation مرتبط با تماس پوستی با BHT پیدا نکردند، هرچند برخی گزارش‌ها موردی از depigmentation یافت شد. هیات متخصصین زیبایی و آرایشی مشخص کردند که قرار گرفتن در معرض BHT با اثرات سمی در برخی مطالعات همراه بوده‌است و در برخی دیگر منفی بوده‌است. با این حال، به نظر می‌رسد BHT در پوست باقی بماند و یا فقط به آرامی از آن عبور کند و نوردهی های سیستمیک را به BHT ها یا متابولیت های آن که با نوردهی های دهانی دیده می‌شوند، تولید نمی‌کند. اگر چه مطالعات محدودی وجود داشتند که اثر BHT بر روی پوست را ارزیابی کردند، مطالعات در دسترس، همراه با متون مورد، هیچ تحریک، حساسیت، یا photosensitization نشان ندادند. تشخیص غلظت پایین که این ماده در آن در حال حاضر در فرمولاسیون های آرایشی مورد استفاده قرار می‌گیرد، به این نتیجه رسید که BHT به همان اندازه که در فرمولاسیون های آرایشی مورد استفاده قرار می‌گیرد، ایمن است.
ترجمه شده با


پر ارجاع‌ترین مقالات مرتبط:

  • مقاله Toxicology
  • ترجمه مقاله Toxicology
  • مقاله سم‌شناسی
  • ترجمه مقاله سم‌شناسی
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

95/12/18 - با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس و کروم٬ چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.