view in publisher's site

COVID-19: ensuring our medical equipment can meet the challenge

ABSTRACT To predict the spread of coronavirus disease globally and consequently prepare the hospital facilities with the required technology is a challenge. The availability of essential medical equipment to support patients affected by Covid-19 is globally limited. Areas covered This perspective gives a technical view of the pandemic focusing on the main actions taken by regulatory agencies to cope with the shortage of devices. The risk/benefit assessment and the main infection control policies in the clinical practices are also looked at. Expert opinion Regulatory agencies have amended their medical devices directives to address the pandemic, but each in a different way. In this exceptional situation scientist and technology experts in collaboration with medical specialists should work together to re-assess the risk analysis on medical equipment management and their use and re-use in this context with the aim to improve global health care Every effort must be made to provide the necessary devices at least with the minimum acceptable performances for Covid-19 patients while maintaining a high standard of safety for users. The aim of the present manuscript is to highlight the technical challenges in order to prevent, through targeted actions, operating standards from falling below the standards of care due to a lack of medical devices. Abbreviations AKI: acute Kidney Injury; ARGMD: Australian Regulatory Guidelines for Medical Devices; Covid-19: Coronavirus disease; FDA: Food and Drug Administration; ECMO: Extracorporeal Membrane Oxygenation; EU: European Union; ICU: Intensive Care Unit; WHO: World Health Organization; MHRA: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency; MDR: Medical Device Regulation; SARI: Severe Acute Respiratory Infection

COVID۱۹: اطمینان از اینکه تجهیزات پزشکی ما می‌توانند با این چالش روبرو شوند.

چکیده پیش‌بینی گسترش جهانی بیماری کرونا ویروس و در نتیجه آماده‌سازی امکانات بیمارستانی با فن‌آوری مورد نیاز یک چالش است. دسترسی به تجهیزات پزشکی ضروری برای پشتیبانی از بیماران مبتلا به COVID۱۹ در سطح جهانی محدود است. حوزه‌های تحت پوشش این دیدگاه یک دیدگاه فنی از پاندمی با تمرکز بر اقدامات اصلی اتخاذ شده توسط سازمان‌های نظارتی برای مقابله با کمبود دستگاه‌ها ارائه می‌دهد. ارزیابی ریسک / سود و سیاست‌های اصلی کنترل عفونت در شیوه‌های بالینی نیز مورد بررسی قرار می‌گیرند. آژانس‌های نظارت بر نظرات متخصصان، دستورها دستگاه‌های پزشکی خود را برای رسیدگی به این بیماری همه‌گیر اصلاح کرده‌اند، اما هر یک به شیوه‌ای متفاوت. در این وضعیت استثنایی، دانشمندان و متخصصان فن‌آوری در هم‌کاری با متخصصان پزشکی باید با یکدیگر هم‌کاری کنند تا تحلیل ریسک در مدیریت تجهیزات پزشکی و استفاده و استفاده مجدد آن‌ها در این زمینه را با هدف بهبود مراقبت‌های بهداشتی جهانی دوباره ارزیابی کنند. هر تلاشی باید برای ارائه دستگاه‌های ضروری حداقل با حداقل عملکرد قابل‌قبول برای بیماران COVID۱۹ و در عین حال حفظ استاندارد بالای ایمنی برای کاربران صورت گیرد. هدف این مقاله برجسته کردن چالش‌های فنی به منظور جلوگیری از سقوط استانداردهای عملیاتی به زیر استانداردهای مراقبت به دلیل فقدان دستگاه‌های پزشکی است. گزارش‌های منفی AKI: آسیب حاد کلیه؛ ARGMD: دستورالعمل‌های استرالیا برای دستگاه‌های پزشکی؛ COVID۱۹: بیماری کرونا ویروس؛ FDA: اداره غذا و دارو؛ ECMO: فعالیت بدنی خارج از بدن؛ EU: اتحادیه اروپا؛ ICU: واحد مراقبت شدید؛ WHO: سازمان بهداشت جهانی؛ MHRA: آژانس نظارت بر محصولات بهداشتی؛ MDR: دستگاه تنفس پزشکی؛ سارتر: شدید
ترجمه شده با

Download PDF سفارش ترجمه این مقاله این مقاله را خودتان با کمک ترجمه کنید
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.