view in publisher's site

Phase I Clinical Trial of the 131I-Labeled Anticarcinoembryonic Antigen CIGB-M3 Multivalent Antibody Fragment

Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB)-M3 is a trivalent recombinant single-chain Fv antibody fragment specific for carcinoembryonic antigen (CEA). Preclinical studies with radiolabeled CIGB-M3 have showed that the antibody fragment accumulates in human colon tumor xenografts growing in nude mice. A Phase I clinical trial was carried out to determine safety, biodistribution, and pharmacokinetics of the radiolabeled CIGB-M3 in two groups of patients with CEA+ colorectal cancers. Group I (10 patients) received a single intravenous injection of 0.3 mg of 131I-CIGB-M3 (16.7–23.3 mCi/mg). Group II (7 patients) received 1 mg (5–7 mCi/mg). No adverse events related to the injected product were recorded, and no immunology response was detected up to 6 months after the injection. Tumors were detected in 15 of the 17 studied cases. The pharmacokinetic profile showed beta half-times of 14.1 and 6.3 hours for Groups I and II, respectively. Seventy-two (72) hours after the administration of the product, 85% of the total injected activity was excreted in urine in the form of free 131I. The kidneys were identified as the organs that can limit the maximum tolerated dose. The 131I-CIGB-M3 was safe in patients with colorectal cancer. The biodistribution and pharmacokinetic data suggest that the product can be further tested for molecular radiotherapy of CEA+tumors.

مرحله اول، آزمون بالینی شماره ۱۳۱ - Labeled Anticarcinoembryonic Antigen CIGB - Multivalent Multivalent antibody.

مرکز مهندسی ژنتیک و بیوتکنولوژی (CIGB)- M۳ یک fragment trivalent single chain برای آنتی‌ژن carcinoembryonic (CEA)است. مطالعات Preclinical با radiolabeled CIGB - M۳ نشان داد که قطعه آنتی‌بادی در tumor کلون انسانی که در موش‌های برهنه رشد می‌کند، جمع می‌شود. فاز ۱ آزمایش بالینی برای تعیین ایمنی، biodistribution، و pharmacokinetics of radiolabeled - M۳ در دو گروه از بیماران دارای سرطان روده بزرگ تایید شد. گروه اول I (۱۰ بیمار)تزریق درون وریدی را به میزان ۰.۳ میلی‌گرم از ۱۳۱ پوند I - CIGB - M۳ (۱۶.۷ - ۲۳.۳ mCi / mg)دریافت کرد. گروه دوم (۷ بیمار)۱ mg (۵ - ۷ mCi / mg)دریافت کردند. هیچ حادثه نامطلوبی در رابطه با محصول تزریق‌شده ثبت نشد و هیچ واکنش immunology تا ۶ ماه پس از تزریق تشخیص داده نشد. Tumors در ۱۵ مورد از ۱۷ مورد مطالعه شده شناسایی شدند. پروفیل نمونه دارو نیم برابر ۱۴.۱ و ۶.۳ ساعت برای گروه‌ها I و II را نشان داد. هفتاد و دو ساعت پس از اجرای این محصول، ۸۵ % کل فعالیت تزریق‌شده در ادرار به شکل of I دفع شد. کلیه‌ها به عنوان اعضایی که می‌تواند حداکثر دوز را تحمل کند، مشخص شدند. ۱۳۱ - - M۳ در بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ، ایمن بود. داده‌های دارو و دارو نشان می‌دهد که محصول را می توان برای پرتودرمانی و تومورهای مولکولی مورد آزمایش قرار داد.
ترجمه شده با


پر ارجاع‌ترین مقالات مرتبط:

  • مقاله General Medicine
  • ترجمه مقاله General Medicine
  • مقاله طب عمومی
  • ترجمه مقاله طب عمومی
  • مقاله Radiology Nuclear Medicine and imaging
  • ترجمه مقاله Radiology Nuclear Medicine and imaging
  • مقاله رادیولوژی و تصویربرداری تشعشعی هسته‌ای
  • ترجمه مقاله رادیولوژی و تصویربرداری تشعشعی هسته‌ای
  • مقاله Pharmacology
  • ترجمه مقاله Pharmacology
  • مقاله داروسازی
  • ترجمه مقاله داروسازی
  • مقاله Oncology
  • ترجمه مقاله Oncology
  • مقاله تومورشناسی
  • ترجمه مقاله تومورشناسی
  • مقاله Cancer Research
  • ترجمه مقاله Cancer Research
  • مقاله تحقیقات سرطان
  • ترجمه مقاله تحقیقات سرطان
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

95/12/18 - با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس و کروم٬ چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.