view in publisher's site

Cardiovascular magnetic resonance-GUIDEd management of mild to moderate left ventricular systolic dysfunction (CMR GUIDE): Study protocol for a randomized controlled trial

Abstract Background The majority of sudden cardiac death (SCD) in patients with heart failure occurs in those with mild‐moderate left ventricular (LV) systolic dysfunction (LVEF 36–50%) who under current guidelines are ineligible for primary prevention implantable cardiac defibrillator (ICD) therapy. Recent data suggest that cardiac magnetic resonance (CMR) evidence of replacement fibrosis forms a substrate for malignant arrhythmia and therefore potentially identifies a subgroup at increased risk of SCD. Our hypothesis is that among patients with mild‐moderate LV systolic dysfunction, a CMR‐guided management strategy for ICD insertion based on the presence of scar or fibrosis is superior to a current strategy of standard care. Methods/Design CMR GUIDE is a prospective, multicenter randomized control trial enrolling patients with mild‐moderate LV systolic dysfunction and CMR evidence of fibrosis on optimal heart failure therapy. Participants will be randomized to receive either a primary prevention ICD or an implantable loop recorder (ILR). The primary endpoint is the time to SCD or hemodynamically significant ventricular arrhythmia (VF or VT) during an average 4‐year follow‐up. Secondary endpoints include quality of life assessed by Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, heart failure related hospitalizations, and a cost‐utility analysis. Clinical trials.gov identifier NCT01918215. Discussion CMR GUIDE trial will add substantially to our understanding of the role of myocardial fibrosis and the risk of developing life‐threatening ventricular arrhythmias. If the superiority of a CMR‐guided approach over standard care is proven, it may change international clinical guidelines, with the potential to considerably increase survival in this growing patient population.

کنترل تشدید مغناطیسی قلبی و عروقی - guided اختلال عملکرد سیستولیک بطن چپ خفیف تا متوسط (راهنمای CMR): مطالعه یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی

چکیده پس‌زمینه اکثر بیماران مبتلا به نارسایی قلبی (SCD)در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی خفیف - متوسط (LV)دچار اختلال عملکرد سیستولیک بطن چپ (lvef ۳۶ - ۵۰ درصد)هستند که تحت دستورالعمل‌های جاری فاقد شرایط لازم برای درمان اولیه و قابل کاشت (ICD)هستند. داده‌های اخیر نشان می‌دهند که شواهد تشدید مغناطیسی قلبی (CMR)شواهدی از فیبروز جانشین، یک بس‌تر برای ایجاد آریتمی های بدخیم تشکیل می‌دهد و بنابراین به طور بالقوه یک زیرگروه را در خطر افزایش ریسک SCD شناسایی می‌کند. فرضیه ما این است که در میان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد سیستولیک LV خفیف - متوسط، یک استراتژی مدیریت راهنمایی برای وارد کردن ICD براساس وجود اسکار یا فیبروز، نسبت به استراتژی رایج مراقبت‌های استاندارد، برتر است. روش‌ها / طراحی CMR GUIDE یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی چند مرکزی و چند مرکزی است که در آن بیماران مبتلا به اختلال عملکرد سیستولیک خفیف - متوسط و شواهدی از فیبروز در درمان عدم موفقیت قلب معرفی می‌شوند. شرکت کنندگان به طور تصادفی برای دریافت یک آی سی‌دی یا یک ضبط‌صوت قابل کاشت (ILR)به طور تصادفی انتخاب خواهند شد. نقطه پایانی اولیه زمانی است که در طی یک پی‌گیری ۴ ساله، اختلال در تغییرات همودینامیک و یا تغییرات همودینامیک (VF یا VT)رخ می‌دهد. نقاط پایانی فرعی شامل کیفیت زندگی است که توسط مینه سوتا زندگی با پرسش نامه شکست قلب، نارسایی قلبی بستری، و تحلیل هزینه - سودمندی مورد ارزیابی قرار می‌گیرد. شناسه trials.gov بالینی NCT۰۱۹۱۸۲۱۵. بحث trial CMR به درک ما از نقش fibrosis قلبی و خطر ایجاد آریتمی های بالقوه کشنده در زندگی می‌افزاید. اگر برتری رویکرد هدایت‌شده بر مراقبت استاندارد اثبات شود، ممکن است دستورالعمل‌های بالینی بین‌المللی را تغییر دهد، و پتانسیل افزایش قابل‌توجه بقا در این جمعیت رو به رشد را افزایش دهد.

ترجمه شده با

Download PDF سفارش ترجمه این مقاله این مقاله را خودتان با کمک ترجمه کنید
سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

95/12/18 - با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس و کروم٬ چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.