view in publisher's site

Re-evaluation of titanium dioxide (E 171) as a food additive

Abstract The present Opinion deals with the re-evaluation of the safety of titanium dioxide (TiO2, E 171) when used as a food additive. From the available data on absorption, distribution and excretion, the EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food concluded that the absorption of orally administered TiO2 is extremely low and the low bioavailability of TiO2 appears to be independent of particle size. The Panel concluded that the use of TiO2 as a food additive does not raise a genotoxic concern. From a carcinogenicity study with TiO2 in mice and in rats, the Panel chose the lowest no observed adverse effects levels (NOAEL) which was 2,250 mg TiO2/kg body weight (bw) per day for males from the rat study, the highest dose tested in this species and sex. The Panel noted that possible adverse effects in the reproductive system were identified in some studies conducted with material which was either non-food-grade or inadequately characterised nanomaterial (i.e. not E 171). There were no such indications in the available, albeit limited, database on reproductive endpoints for the food additive (E 171). The Panel was unable to reach a definitive conclusion on this endpoint due to the lack of an extended 90-day study or a multigeneration or extended-one generation reproduction toxicity study with the food additive (E 171). Therefore, the Panel did not establish an acceptable daily intake (ADI). The Panel considered that, on the database currently available and the considerations on the absorption of TiO2, the margins of safety (MoS) calculated from the NOAEL of 2,250 mg TiO2/kg bw per day identified in the toxicological data available and exposure data obtained from the reported use/analytical levels of TiO2 (E 171) would not be of concern. The Panel concluded that once definitive and reliable data on the reproductive toxicity of E 171 were available, the full dataset would enable the Panel to establish a health-based guidance value (ADI).

ارزیابی مجدد دی‌اکسید تیتانیوم (E ۱۷۱)به عنوان یک افزودنی غذایی

چکیده نظر حاضر با ارزیابی مجدد ایمنی دی‌اکسید تیتانیوم (TiO۲، E ۱۷۱)هنگامی که به عنوان افزودنی غذایی استفاده می‌شود، سر و کار دارد. از داده‌های موجود در مورد جذب، توزیع و دفع، هیات EFSA در مورد مواد افزودنی غذایی و منابع مغذی اضافه‌شده به غذا به این نتیجه رسیدند که جذب TiO۲ تجویز شده به صورت شفاهی بسیار کم است و به نظر می‌رسد زیست فراهمی پایین TiO۲ مستقل از اندازه ذرات باشد. هییت منصفه نتیجه گرفت که استفاده از TiO۲ به عنوان یک افزودنی غذایی نگرانی ژنوتوکسیک را افزایش نمی‌دهد. از مطالعه سرطانزایی با TiO۲ در موش‌ها و موش‌ها، هییت منصفه کم‌ترین میزان عدم مشاهده اثرات جانبی (NOAEL)را انتخاب کرد که ۲۲۵۰ میلی‌گرم TiO۲ / kg وزن بدن (bw)در روز برای نرها از مطالعه موش صحرایی بود، بیش‌ترین دوز تست شده در این گونه و جنسیت. هییت منصفه اشاره کرد که اثرات سو احتمالی در سیستم تولید مثل در برخی از مطالعات انجام‌شده با موادی که یا درجه غیر غذایی بودند یا نانومواد به اندازه کافی مشخص نشده بودند (به عنوان مثال E ۱۷۱)شناسایی شدند. چنین نشانه‌هایی در دسترس نبود، هر چند محدود، پایگاه‌داده در مورد نکات پایانی تولید مثل برای افزودنی غذا وجود داشت (E ۱۷۱). هییت منصفه قادر به رسیدن به یک نتیجه‌گیری قطعی در این نقطه پایانی نبود زیرا مطالعه گسترده ۹۰ روزه یا مطالعه مسمومیت تولید مثل چند نسل یا گسترده با افزودنی غذایی وجود نداشت (E ۱۷۱). بنابراین هییت منصفه دریافت روزانه قابل قبولی (ADI)را ایجاد نکرد. هییت منصفه در نظر گرفت که، در پایگاه‌داده در حال حاضر در دسترس است و ملاحظات مربوط به جذب TiO۲، حاشیه امنیت (MoS)از NOAEL با ۲۲۵۰ mg TiO۲ / kg bw در هر روز محاسبه می‌شود که در داده‌های سم‌شناسی موجود شناسایی می‌شود و داده‌های در معرض قرار گرفتن به‌دست‌آمده از سطوح گزارش‌شده استفاده / تحلیلی TiO۲ (E ۱۷۱)نگران‌کننده نیست. هییت منصفه به این نتیجه رسید که زمانی که داده‌های قطعی و قابل‌اعتماد در مورد سمیت باروری E ۱۷۱ در دسترس بودند، مجموعه داده کامل هییت منصفه را قادر به ایجاد یک ارزش هدایت مبتنی بر سلامت (ADI)می‌کرد.
ترجمه شده با

سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.