view in publisher's site

Re‐evaluation of calcium silicate (E 552), magnesium silicate (E 553a(i)), magnesium trisilicate (E 553a(ii)) and talc (E 553b) as food additives

Abstract The EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of calcium silicate (E 552), magnesium silicate (E 553a) and talc (E 553b) when used as food additives. In 1991, the Scientific Committee on Food (SCF) established a group acceptable daily intake (ADI) ‘not specified’ for silicon dioxide and silicates. The EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) recently provided a scientific opinion re‐evaluating the safety of silicon dioxide (E 551) when used as a food additive. The Panel noted that the absorption of silicates and talc was very low; there was no indication for genotoxicity or developmental toxicity for calcium and magnesium silicate and talc; and no confirmed cases of kidney effects have been found in the EudraVigilance database despite the wide and long‐term use of high doses of magnesium trisilicate up to 4 g/person per day over decades. However, the Panel considered that accumulation of silicon from calcium silicate in the kidney and liver was reported in rats, and reliable data on subchronic and chronic toxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity of silicates and talc were lacking. Therefore, the Panel concluded that the safety of calcium silicate (E 552), magnesium silicate (E 553a(i)), magnesium trisilicate (E 553a(ii)) and talc (E 553b) when used as food additives cannot be assessed. The Panel considered that there is no mechanistic rationale for a group ADI for silicates and silicon dioxide and the group ADI established by the SCF is obsolete. Based on the food supplement scenario considered as the most representative for risk characterisation, exposure to silicates (E 552–553) for all population groups was below the maximum daily dose of magnesium trisilicate used as an antacid (4 g/person per day). The Panel noted that there were a number of approaches, which could decrease the uncertainties in the current toxicological database. These approaches include – but are not limited to – toxicological studies as recommended for a Tier 1 approach as described in the EFSA Guidance for the submission of food additives and conducted with an adequately characterised material. Some recommendations for the revision of the EU specifications were proposed by the Panel.

ارزیابی مجدد کلسیم سیلیکات (E ۵۵۲)، منیزیم سیلیکات (E ۵۵۳ a (i))، منیزیم تری سیلیکات (E ۵۵۳ a (ii))و تالک (E ۵۵۳ b)به عنوان مواد افزودنی غذایی

چکیده هیات EFSA در مورد مواد افزودنی غذایی و منابع مغذی اضافه‌شده به غذا (ans)یک نظر علمی را برای ارزیابی مجدد ایمنی کلسیم سیلیکات (E ۵۵۲)، منیزیم سیلیکات (E ۵۵۳ a)و تالک (E ۵۵۳ b)در هنگام استفاده به عنوان مواد افزودنی غذایی فراهم می‌کند. در سال ۱۹۹۱، کمیته علمی غذا (SCF)یک گروه مصرف روزانه قابل‌قبول (ADI)را برای دی‌اکسید سیلیکون و سیلیکات‌ها "مشخص نشده" کرد. هیات EFSA در مورد مواد افزودنی غذایی و منابع مغذی اضافه‌شده به غذا اخیرا یک نظر علمی برای ارزیابی مجدد ایمنی دی‌اکسید سیلیکون (E ۵۵۱)در زمانی که به عنوان افزودنی غذایی استفاده می‌شود، ارائه کرده‌است. هییت منصفه اشاره کرد که جذب سیلیکات‌ها و تالک بسیار کم بود؛ هیچ نشانه‌ای برای ژنومسمومیت یا سمیت تکاملی برای کلسیم و منیزیم سیلیکات و تالک وجود نداشت؛ و هیچ مورد تایید شده‌ای از اثرات کلیه در پایگاه‌داده EudraVigance علی‌رغم استفاده گسترده و طولانی‌مدت از دوزهای بالای تری سیلیکات منیزیم تا ۴ گرم در روز در طول دهه‌ها یافت نشد. با این حال، هییت منصفه در نظر گرفت که تجمع سیلیکون از کلسیم سیلیکات در کلیه و کبد در موش‌ها گزارش شده‌است، و اطلاعات قابل‌اعتماد در مورد سمیت تحت مزمن و مزمن، سرطانزایی و سمیت تولید مثلی سیلیکات‌ها و تالک وجود ندارد. بنابراین، هییت منصفه نتیجه گرفت که ایمنی کلسیم سیلیکات (E ۵۵۲)، منیزیم سیلیکات (E ۵۵۳ a (i))، منیزیم تری سیلیکات (E ۵۵۳ a (ii))و تالک (E ۵۵۳ b)در هنگام استفاده به عنوان مواد افزودنی غذایی را نمی توان ارزیابی کرد. هییت منصفه در نظر گرفت که هیچ منطق مکانیکی برای گروه ADI برای سیلیکات‌ها و سیلیکون دی‌اکسید وجود ندارد و گروه ADI ایجاد شده توسط SCF منسوخ است. براساس سناریوی مکمل غذایی که به عنوان نماینده برای توصیف ریسک در نظر گرفته می‌شود، قرار گرفتن در معرض سیلیکات‌ها (E ۵۵۲ - ۵۵۳)برای همه گروه‌های جمعیتی کم‌تر از حداکثر دوز روزانه تری سیلیکات منیزیم مورد استفاده به عنوان آنتی اسید (۴ گرم به ازای هر فرد در روز)بود. هییت منصفه اشاره کرد که تعدادی رویکرد وجود دارد که می‌تواند عدم قطعیت موجود در پایگاه‌داده سم‌شناسی فعلی را کاهش دهد. این روش‌ها شامل - اما محدود به مطالعات سم‌شناسی نمی‌شود همانطور که برای روش Tier ۱ توصیه شده‌است، همانطور که در راهنمای EFSA برای ارائه مواد افزودنی غذایی و با مواد با ویژگی مناسب شرح داده شد. برخی توصیه‌ها برای تجدید نظر در مشخصات اتحادیه اروپا توسط هییت منصفه پیشنهاد شد.
ترجمه شده با

سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.