view in publisher's site

Re‐evaluation of dimethyl polysiloxane (E 900) as a food additive

Abstract The Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provided a scientific opinion re‐evaluating the safety of dimethyl polysiloxane (E 900) as a food additive. E 900 was evaluated by the Scientific Committee on Food (SCF) in 1990 and agreed with the Acceptable Daily Intake (ADI) of 1.5 mg/kg body weight (bw) per day previously established by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1974. Dimethyl polysiloxane was only absorbed to a very limited extent from the gastrointestinal tract following oral administration and the vast majority was excreted unchanged in the faeces. Corneal opacities and other effects on cornea were observed in studies in rats. These effects are considered to be caused by direct contact with the test substance in the feed and/or with the test substance in the faeces and not due to systemic exposure. The Panel considered that oral exposure of dimethyl polysiloxane did not result in any systemic adverse effects in any species and dose tested and there is no concern with respect to genotoxicity of dimethyl polysiloxane (E 900). From a 26‐month toxicity study in rats, a No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 1,742 and 2,055 mg dimethyl polysiloxane/kg bw per day for female and male, respectively, was identified. Using the NOAEL 1,742 mg/kg bw per day, the Panel established an ADI of 17 mg/kg bw per day for E 900 by applying an uncertainty factor of 100. Accordingly, the ADI for dimethyl polysiloxane (E 900) of 1.5 mg/kg bw per day, established by SCF in 1990, is withdrawn. The exposure estimates for the different population groups of all exposure scenarios did not exceed the ADI of 17 mg/kg bw per day for E 900. The Panel concluded that there is not a safety concern at the reported uses and use levels for dimethyl polysiloxane (E 900). The Panel also proposed a number of recommendations for the EU specifications to be amended.

ارزیابی مجدد دی متیل پلی سیلوکسان (E ۹۰۰)به عنوان افزودنی غذایی

چکیده هییت منصفه در مورد مواد افزودنی غذایی و طعم‌ها (FAF)یک نظر علمی برای ارزیابی مجدد ایمنی دی متیل پلی سیلوکسان (E ۹۰۰)به عنوان یک افزودنی غذایی ارائه داد. E ۹۰۰ توسط کمیته علمی غذا (SCF)در سال ۱۹۹۰ مورد ارزیابی قرار گرفت و با پذیرش روزانه ۱ / ۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن موافقت کرد که قبلا توسط کمیته مشترک فائو / سازمان بهداشت جهانی در مورد مواد افزودنی غذایی در سال ۱۹۷۴ تاسیس شده‌بود. دی‌متیل پلی سیلوکسان تنها به مقدار بسیار محدودی از دستگاه گوارش به دنبال مصرف خوراکی جذب شد و اکثریت قریب به اتفاق آن‌ها بدون تغییر در مدفوع دفع شدند. اپاسیته های کورنوال و اثرات دیگر بر قرنیه در مطالعات انجام‌شده در موش صحرایی مشاهده شد. این اثرات به دلیل تماس مستقیم با ماده تست در خوراک و / یا با ماده تست در مدفوع و نه به دلیل تماس سیستمیک در نظر گرفته می‌شوند. هییت منصفه در نظر گرفت که قرار گرفتن خوراکی دی متیل پلی سیلوکسان به هیچ گونه عوارض جانبی سیستمیک در هر گونه و دوز تست شده منجر نمی‌شود و هیچ نگرانی در مورد ژنومسمومیت دی متیل پلی سیلوکسان (E ۹۰۰)وجود ندارد. از یک مطالعه سمیت ۲۶ ماهه در موش‌ها، سطح اثر ناخواسته (NOAEL)به ترتیب ۱۷۴۲ و ۲،۰۵۵ میلی‌گرم دی متیل پلی سیلوکسان / کیلوگرم وزن بدن در روز برای زنان و مردان شناسایی شد. هییت منصفه با استفاده از NOAEL ۱۷۴۲ mg / kg bw در روز، یک ADI ۱۷ mg / kg bw را برای E ۹۰۰ با استفاده از ضریب عدم قطعیت ۱۰۰ ایجاد کرد. بر این اساس، ADI برای دی متیل پلی سیلوکسان (E ۹۰۰)از ۱.۵ mg / kg bw در روز، که توسط SCF در سال ۱۹۹۰ ایجاد شد، پس گرفته می‌شود. برآورده‌ای قرار گرفتن در معرض گروه‌های جمعیتی مختلف از تمام سناریوهای قرار گرفتن، از ADI ۱۷ mg / kg bw در روز برای E ۹۰۰ تجاوز نکرد. هییت منصفه به این نتیجه رسید که نگرانی امنیتی در کاربردهای گزارش‌شده وجود ندارد و از سطوح برای دی متیل پلی سیلوکسان (E ۹۰۰)استفاده می‌کند. هییت منصفه همچنین تعدادی از توصیه‌ها را برای اصلاح مشخصات اتحادیه اروپا پیشنهاد داد.
ترجمه شده با

سفارش ترجمه مقاله و کتاب - شروع کنید

با استفاده از افزونه دانلود فایرفاکس چکیده مقالات به صورت خودکار تشخیص داده شده و دکمه دانلود فری‌پیپر در صفحه چکیده نمایش داده می شود.